歐盟mdd認證需要多少錢？MDD是英文縮寫了，M醫(yī)療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個指令，針對醫(yī)療器械的。MDD指令的產(chǎn)品分3個等級：一類，二類，三類，危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高，認證就越嚴格，周期越長，費用越高。

98/37/EC（MDD認證），機械指令發(fā)布于1989年，曾作過91/368/EEC、93/44/EEC、93/68/EEC三次修改和補充，之后又對其修改和補充的內(nèi)容進行全面整理，現(xiàn)執(zhí)行的指令號為2006/42/EC。機械指令主要規(guī)定了：該指令的適用范圍；機械產(chǎn)品銷售和自由貿(mào)易時，設(shè)計和制造機械應(yīng)遵循的安全衛(wèi)生等方面的基礎(chǔ)要求及有關(guān)法律責任；

有關(guān)歐洲（協(xié)調(diào)）標準與該指令的關(guān)系；產(chǎn)品合格認證程序；CE標志的符號構(gòu)成及要求該指令的實施辦法。根據(jù)機械指令的規(guī)定，從1995年1月1日起，凡進人歐洲市場內(nèi)流通的機械產(chǎn)品，必須隨機提供機械的EC合格聲明，并在機械產(chǎn)品上貼有CE標志，否則，不允許在市場上銷售與流通。
歐盟標準指的是歐盟所要求的產(chǎn)品標準，比如低壓電器類對應(yīng)的產(chǎn)品標準是EN01554-1、EN55014-2、EN60335-1，每種產(chǎn)品都對應(yīng)一個標準，就像的國標是GB/T開頭，歐盟的標準是EN開頭的。所以企業(yè)要出口歐盟，要找到自己產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟標準，再找到對應(yīng)的指令，再去做CE認證。

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