在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外)市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
CE認證要準備的技術文件
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址，產品的名稱、型號等;
2、產品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料;
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
