化妝品FDA認證,按美國FDA化妝品法規,化妝品注冊時自愿性要求,化妝品企業可在產品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統VCRP或遞交紙質文件進行化妝品登記注冊,登記注冊后,企業會有一個企業登記號,和產品的配方號碼(CPIS).企業需要提供的資料包括企業信息,產品信息。
1、準備階段
生產(衛生)許可證,合格證復印件;
企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。
2、技術初審申報受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實;
若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答。
化妝品fda認證辦理的費用,根據產品的不同所需要的費用也是不一樣的;但是。一般化妝品辦理fda認證都是一到兩千元之間的費用;需要了解具體的費用請聯系環測威工作人員了解。
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