醫療器械檢測試劑ce認證辦理，醫療檢測試劑出口歐盟辦理ce認證那個公司可以辦，醫療檢測試劑ce認證的屬于三類醫療器械的范疇，這個類別不同于其他的產品，測試是嚴格的，國內基本沒有機構可以滿足要求。

日前該公司自主研發的人CYP2C19、人ALDH2等6個基因多態性檢測試劑盒，水痘-帶狀皰疹病毒、禽流感病毒等6個核酸檢測試劑盒共計12個醫療檢測試劑，獲得歐盟CE認證（CE是歐盟強制性安全認證標志），這標志著這些新產品取得了進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

據了解，這是該公司繼10月份有8個產品獲CE認證后，又一次取得的重大突破。
此次認證的12個產品，分為個體化用藥和傳染病防控兩大系列。
圣湘生物此次研發的6個基因多態性檢測試劑盒屬個體化用藥系列產品，采用公司自主知識產權的“磁珠法”和“一步法”技術，對患者進行檢測，兩小時內便能準確得出結果，能夠為心腦血管疾病相關用藥指導、葉酸劑量補充和阿爾茲海默癥風險預測等提供基因檢測依據，為醫生精準用藥、有針對性地治療提供指導，大大降低毒副作用。

水痘、禽流感等傳染病是我們生活中較為常見的傳染病，圣湘生物此次研發的水痘-帶狀皰疹病毒、禽流感病毒等6個核酸檢測試劑盒屬傳染病防控系列產品，能夠精準快速診斷，為患者的及時治療與康復提供幫助。如研發的禽流感等呼吸道傳染病產品，適用于臨床咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液樣本，檢測過程簡單快速，可縮短由抗原、抗體檢測和病毒分離培養來確認致病原的時間，大大提高檢測準確性，有利于盡早查清疫情病因。

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