額溫槍產品出口歐洲地區需要辦理認證，ce認證作為歐盟的萬能認證，下面環測威小編為大家解讀額溫槍出口歐洲地區需要辦理的認證事項。

一、額溫槍出口歐洲需要這四種資質：
1、辦理公司營業執照--經營主體
2、辦理進出口權--對外貿易必須要
3、辦理二類醫療器械備案憑證--銷售醫療器械必須要
4、辦理歐盟CE認證；美國FDA認證--得到認證才能進入它國的市場銷售

額溫槍歐盟CE認證：
IEC60601-1：2005+A1：2012（醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗）；IEC60601-1-11：2015（醫療電氣設備，第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標準：家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求）；ISO80601-2-56：2017（醫用電氣設備第2-56部分：體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

紅外額溫槍ce認證檢測項目：
1.溫度顯示范圍試驗2.最大允許誤差試驗
3.跌落性試驗
4.指示單元試驗
5.生物相容性
6.安全要求
7.清潔消毒滅菌8.探測器保護置
9.自檢功能
10.自動關機功能
11.外觀與結構
12.使用說明

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