額溫槍等防疫產(chǎn)品做為現(xiàn)在歐盟地區(qū)急需以及稀缺的產(chǎn)品，我國做為世界工廠，秉承助人為樂的傳統(tǒng)，幫助海外的同胞度過難關，那么你知道額溫槍出口歐盟地區(qū)一定需要的四種資質(zhì)是哪些么？

那么口罩、額溫槍等醫(yī)療產(chǎn)品出口歐洲去需要什么手續(xù)？
一、出口歐洲需要這四種資質(zhì)：
1、辦理公司營業(yè)執(zhí)照--經(jīng)營主體
2、辦理進出口權(quán)--對外貿(mào)易必須要
3、辦理二類醫(yī)療器械備案憑證--銷售醫(yī)療器械必須要
4、辦理歐盟CE認證：美國FDA認證--得到認證才能進入它國的市場銷售

額溫槍歐盟CE認證：
IEC60601-1：2005+A1：2012（醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗）；IEC60601-1-11：2015（醫(yī)療電氣設備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標準：家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；IS080601-2-56：2017（醫(yī)用電氣設備第2-56部分：體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

紅外額溫槍檢測項目：
1.溫度顯示范圍試驗
2.最大允許誤差試驗
3.跌落性試驗
4.指示單元試驗
5.生物相容性
6.安全要求
7.清潔消毒滅菌
8.探測器保護罩
9.自檢功能
10.自動關機功能
11.外觀與結(jié)構(gòu)
12.使用說明

額溫槍出口歐盟地區(qū)的資質(zhì)辦理找環(huán)測威檢測機構(gòu)，我司可以代為辦理額溫槍出口歐盟的四種資質(zhì)要求，如有需求請來電聯(lián)系！