有效成分含量測定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩定性試驗、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(3個時間段和含中和劑鑒定)、模擬或現場試驗、毒理學檢測。
①風險程度較高,需要嚴格管理以保證其安全、有效的消毒產品。如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
注:高水平消毒劑是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,達到較高水平消毒要求的消毒劑。
②風險程度適中,需要加強管理以保證其安全、有效的消毒產品。如除類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
注:抗(抑)菌制劑是指直接與皮膚粘膜接觸、具有一定抑菌、殺菌作用的制劑(除皂劑和栓劑外)。并在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數值≥1.0),對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
③風險程度較低,使用常規管理可以保證其安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
特殊情況:同一消毒產品情況下,涉及到不同類別時,應以風險程度較高類別進行管理。
檢驗要求:新法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢的樣品、檢驗方法和檢驗結論等均提出了明確的要求。
第一次申請備案的,應當按照規定進行檢查,并在具有相應條件的消毒商品檢驗機構進行檢測。此外,檢驗報告需要對貨物的符合性發表一般結論。檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資格鑒定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品的檢驗活動(實驗室不需要特殊授權)。
1、業務咨詢:申請人提供產品資料、圖片及測試要求給我司;
2、工程報價:根據申請人提供的資料,環測威工程師作出評估,并向申請方口頭報價;
3、提供資料:申請方接受口頭報價后,測試樣品提交到我司環測威檢測機構;
4、支付款項:收到樣品后向申請方發出書面報價,申請方根據書面報價安排付款;
5、樣品測試:依照所適用的標準進行產品測試;
6、出具報告:測試完成實驗室出具第三方CNAS測試報告,結案。