歐盟CE認證最常涉及的指令有哪些?在中國很多中小企業困擾的是,好不容易走出國門接到來自國外的訂單。卻因為沒有相應的產品安全認證而無法順利取得訂單?;蛘弋敭a品到達目的地后,因為無法提供相應的產品安全認證證明文件而被海關扣留,因此而造成很大的損失。現在大多數企業管理人員對CE認證有了一定的了解,那我們為什么要做CE認證,CE認證有什么好處或者說用處呢?
CE認證是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE是一個簡稱,來源于Conformity European或Conformité Européenne,即“符合歐盟”的法文不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。“指令”(英文名:Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。每一條指令都是針對具體的產品類別的。
1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。
1、機械CE認證(MD):2006/42/EC MD 機械指令范圍包含普通機械和危險機械。
2、低電壓CE認證(LVD):LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的電機產品,這個定義系指指令的適用范圍,而不是指令適用的限制(例如,在使用交流 230V 的計算機中,直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規范)。
3、電磁兼容CE認證(EMC):國際電工委員會標準 IEC 對電磁兼容的定義是:系統或設備在所處的電磁環境中能正常工作,同時不對其他系統和設備造成干擾。
4、醫療器械CE認證(MDD/MDR):醫療器械指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械(敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等);以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
5、個人防護CE認證(PPE):PPE是personal protective equipment 的簡寫,所稱 PPE 系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。
6、玩具安全CE認證(TOYS):玩具是設計或預定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產品。
7、無線設備指令(RED):RED 產品范圍僅包括無線通訊和無線識別設備(如 RFID,雷達,移動偵測等)。
8、有害成分的指令(ROHS):主要管控的是電子電器產品中的包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質的限制使用。
9、化學品指令(REACH):REACH是歐盟法規《化學品注冊、評估、許可和限制》,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。
根據不同的產品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數產品并不強制要求進行實驗室檢測,但這是驗證產品是否合規的唯一方法。此外,提醒跨境電商,歐盟海關當局和國家市場監督機構經常要求制造商出具檢測報告以驗證產品是否合規,因此檢測報告是“事實上”強制性的。海關和政府有合法權利扣押和強制召回任何他們認為不安全的產品。
產品出口歐洲,一定要確定是否屬于CE認證范圍,需要做哪些認證指令,注冊歐代信息,在產品上正確標注CE標識及歐代信息,以確保符合歐盟法律法規。