化妝品FDA注冊可找哪些機構(gòu)辦理？我司環(huán)測威檢測可以辦理。近日，速賣通發(fā)布加強化妝品美國資質(zhì)管控的公告，要求銷售至美國地區(qū)的化妝品類賣家，需完成FDA注冊和產(chǎn)品列明。

平臺將于2024年7月1日起對未合規(guī)商品進行屏蔽。請商家盡快完成化妝品類商品的合規(guī)要求和發(fā)布類目的規(guī)范要求，以保障對美貿(mào)易的平順。

FDA商品管控范圍

化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類物品部件的物品。

FDA將化妝品分為下列17大類，若屬于下列范圍的商品均屬于平臺管控范圍：
除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內(nèi)。根據(jù)美國法律，許多個人護理產(chǎn)品均作為OTC藥品進行監(jiān)管，例如聲稱具有以下特性的產(chǎn)品：
（1）防曬
（2）預(yù)防和治療頭皮屑和痤瘡
（3）頭發(fā)修復(fù)和生長
（4）皮膚漂白和美白
（5）皮膚和嘴唇保護劑
（6）膠原蛋白生產(chǎn)
（7）免疫和循環(huán)系統(tǒng)改善

（8）皮膚損傷愈合

普通化妝品的合規(guī)要求
資質(zhì)要求：
（1）美國FDA企業(yè)設(shè)施注冊+產(chǎn)品列名證明材料
（2）如果是符合FD&C Act規(guī)定可豁免FDA注冊的小型企業(yè)，則應(yīng)提供簽字蓋章的小型企業(yè)豁免承諾函（特殊品類不可豁免）
US標簽要求：
1）成分表
2）身份聲明
3）制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地點
4）凈含量聲明
5）原產(chǎn)國：如Made in China
6）不良事件報告聯(lián)系方式：美國地址、美國電話號碼或電子聯(lián)系信息或網(wǎng)站
7）芳香過敏原

8）專業(yè)化妝品（如適用）：標簽還必須清楚顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用

既是化妝品又是OTC藥品的合規(guī)要求
資質(zhì)要求：
美國FDA藥品企業(yè)設(shè)施注冊+產(chǎn)品注冊（獲得National Drug Code，即NDC號）+生產(chǎn)企業(yè)GMP證書
US標簽要求：
1）藥品信息；活性成分；目的
2）用途；警告聲明；說明

3）其他信息；活性成分；問題

其他要求
1、專業(yè)化妝品必須符合現(xiàn)有的化妝品標簽要求
專業(yè)化妝品的標簽必須清楚、顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用。
2、化妝品不能進行虛假宣傳管控
虛假宣傳范圍包括但不限于下列情形：
（1）申報為化妝品的商品明示或者暗示具有醫(yī)療或具有一定功效作用的內(nèi)容；（2）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（3）違反社會公序良俗的內(nèi)容；（4）法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。
3、化妝品不應(yīng)含禁售成分
化妝品禁售成分管控參考美國FDA相關(guān)要求：
Prohibited&RestrictedIngredientsinCosmetics

注意事項：可豁免/不可豁免商品都需要提交商品標簽實拍圖，US商品標簽必須含有美代信息才能審核通過，若目前店鋪還沒有申請美代，可以咨詢跨境賣家參謀辦理。

以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。