美國FDA化妝品新注冊系統開放要注意什么？可以聯系我司環測威檢測了解詳情。美國FDA全新化妝品注冊系統-Cosmetic Direct已經正式開放了。新系統鏈接為：https://direct.fda.gov/

雖然美國FDA對化妝品工廠注冊和產品列名的強制要求推遲了6個月（至2024年7月1日），我們建議企業在注冊系統開放后盡快完成工廠注冊與產品列名，在期限內完成合規要求。

自2022年12月29日，美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）以來，FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。我們作為9家測試公司之一，于12月11日接到fda通知開始測試系統并反饋意見，新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月14日結束內測，于2023年12月16日正式開放。Registrar Corp睿捷思將全面協助企業進行快速注冊。

美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產企業都必須進行企業注冊，并且產品責任人還需將產品進行列名。此外非美企業必須指定一個美國代理與FDA進行聯絡。

各企業可跟Registrar Corp睿捷思進行深度一對一咨詢，了解自己需做企業注冊還是產品列名。

FDA化妝品新系統注冊要求

FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業注冊以及產品列名。

化妝品企業注冊&產品列名
1）企業注冊
FDA要求在美國銷售的化妝品生產商/加工商必須進行企業注冊。所需資料如下：
1、工廠所有者和/或經營者的名稱；
2、工廠的名稱、實際生產地址、電子郵件地址和電話號碼；
3、美國代理聯系人信息及聯系方式
4、FEI登記號碼；
5、在此工廠生產或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；

6、產品類別及在工廠內生產或加工所對應每款化妝品的責任人；

2）產品列名
FDA 要求“責任人”對化妝品進行產品列名并每年遞交更新，所需資料如下：
1、生產或加工該化妝品各工廠的企業注冊號碼；
2、責任人聯系方式及化妝品產品名稱，如：標簽上顯示名稱；
3、化妝品產品類別；
4、符合21CFR 701.3成分名稱的產品成分清單（包括香精香料及色素等）；
5、產品登記編碼（如有）；
6、登記類型（初始、年度更新或簡要更新）；

7、產品配方（顏色、香味或凈含量）

FDA化妝品合規期限

化妝品企業合規日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統已全面開放，我們建議化妝品出口企業盡快完成注冊以盡早實現合規。

企業注冊周期

針對前期已支付費用并提交了相關產品信息的客戶，我們會快馬加鞭優先處理注冊等相關遞交，前期暫未填寫申請的客戶，可及時與我們的法規顧問進行免費一對一咨詢，以便我們提供精準的指導盡快為貴司完成注冊。

環測威可以協助化妝品企業：
FDA化妝品企業注冊
FDA化妝品產品列名
美國代理人服務
不良事件報告代理
企業FEI號申請
化妝品制造商GMP
化妝品成分、標簽審核與設計
色素批次認證
FDA扣貨協助

綠名單增加及黑名單除名（DWPE）

以上資料由環測威檢測整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。